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聚焦2024 SABCS前沿资讯

整理 | Key

2024年圣安东尼奥研讨会（SABCS）已于当地技术12月10日在好意思国圣安东尼奥高大召开。SABCS旨在向外洋学术界、大夫和征询东谈主员提供琢磨乳腺癌和癌前乳腺疾病等方面的前沿信息。

值此嘉会，医学界频谈特对General Session和Rapid Fire Session两大板块中三阴性乳腺癌（TNBC）联系理论论说征询进行整理，以供读者参考。

新补助/补助补救限制新冲破

★GS3-01

一项评估尼拉帕利或劝慰剂用于根治性补救后仍存在残留病灶的TNBC或HER2+ BRCA突变乳腺癌患者的立时、III期、双盲征询

讲者：Nicholas Turner（Ralph Lauren Centre for Breast Cancer Research, London, United Kingdom）

将于当地技术13日进行公布，敬请期待！

★GS3-05

NSABP B-59/GBG-96-GeparDouze立时、双盲、III期临床考研：评估新补助化疗采集阿替利珠单抗或劝慰剂，随后阿替利珠单抗或劝慰剂补助补救II/III期TNBC患者的疗效

讲者：Charles Geyer（University of Pittsburgh，Pittsburgh，Pennsylvania）

新补助化疗（NAC）有筹办，包括紫杉醇采集卡铂/蒽环类采集环磷酰胺（AC/EC），能在55-60%的II/III期TNBC患者中罢了病理澈底缓解（pCR），这些患者享有较好的预后。然则，即使在补助卡培他滨补救后，那些在NAC后仍有残留浸润性病灶（RID）的患者复发风险加多。免疫检讨点扼制剂在PD-L1阳性的振荡性乳腺癌患者中披流露改善的放手。

这项立时、双盲、劝慰剂对照的III期考研评估了在紫杉烷与卡铂序贯的NAC有筹办中添加阿替利珠单抗，并使用阿替利珠单抗补助补救II/III期TNBC，患者完成1年补救后的灵验性和安全性。主要特别为无事件活命期（EFS），次要特别为pCR、总活命期（OS）和安全性的最终分析。

患者按地区（北好意思；欧洲）、肿瘤大小（1.1-3.0厘米；>3.0厘米）、AC/EC筹画（每2周一次；每3周一次）和淋凑趣景象（阳性；阴性）分层，以1:1的比例立时接受阿替利珠单抗/劝慰剂1200mg静脉打针，每3周一次，与两种新补助化疗有筹办同期进行。手术后，患者陆续接受阿替利珠单抗单抗/劝慰剂1200mg静脉打针，每3周一次，进行动期1年的补助补救。患者入选圭臬为根据ASCO/CAP指南确诊的ER阴性、PR阴性、HER2阴性浸润性乳腺癌。若是cN0/cN1活检阴性，原发肿瘤必须是T2/T3期；若是cN1活检阳性，cN2/cN3活检阳性，则必须是T1c/T2/T3期。

从2017年12月至2021年5月，1550名患者被立时辰组。其中79%的患者年纪＜60岁，41%的患者原发肿瘤＞3cm， 41%的患者临床淋凑趣阳性，36%的患者PD-L1阳性。中位随访技术为44个月，在2024年11月中旬之前，达到了事先指定的用于最终分析的EFS事件数目，并在2024 SABCS大会上进行论说。

★GS3-06

新补助卡瑞利珠单抗采集化疗用于早期或局部晚期TNBC：一项立时、双盲、III期考研

讲者：邵志敏（复旦大学附庸肿瘤病院）

早期或局部晚期三TNBC首选新补助补救有筹办为包含蒽环类、环磷酰胺、紫杉醇和铂类药物的四药化疗有筹办。越来越多的凭据标明，阻断PD-1/PD-L1道路可能增强传统新补助化疗的疗效。卡瑞利珠单抗是一种抗PD-1抗体，在晚期或振荡性TNBC中已披流露抗肿瘤活性。在此，征询东谈主员进行了一项立时、双盲、III期考研（NCT04613674），以评估新补助卡瑞利珠单抗采集化疗在早期或局部晚期TNBC中的疗效和安全性。主要特别为pCR，次要特别包括EFS、无疾病活命期（DFS）、远端无疾病活命期（DDFS）和术前客不雅缓解率（ORR）。

共有441例患者立时接受补救（其中卡瑞利珠单抗，n=222；劝慰剂，n = 219）。中位随访技术为14.4个月，患者中位年纪为48.2岁；35.8%的患者在基线时为III期，70.5%阐扬为淋凑趣累及。卡瑞利珠单抗+化疗组的pCR率为56.8%（95%CI，50.0%-63.4%），劝慰剂+化疗组的pCR率为44.7%（95%CI，38.0%-51.6%）（p=0.0038）。无论PD-L1抒发、淋凑趣景象或基线时的疾病分期何如，卡瑞利珠单抗+化疗的益处王人可被不雅察到。

在预后要素较差的患者中，卡瑞利珠单抗+化疗vs劝慰剂+化疗的pCR率在淋凑趣阳性患者中为57.8%（89/154）vs42.7%（67/157）（HR15.1%，95%CI，4.1～26.0）；在III期TNBC患者中，两组pCR率则为49.4%（39/79）vs38.0%（30/79）（HR 11.4%，95% CI，-4.0～26.8）。在各个阶段，卡瑞利珠单抗+化疗组≥3级补救联系不良反应（TRAE）发生率为90.1%，而劝慰剂+化疗组≥3级TRAE发生率为82.6%。

因此，在含铂的强化新补助化疗中加入卡瑞利珠单抗，可显耀进步早期或局部晚期TNBC患者的pCR率，且安全性可控。

TNBC分子特征与预后的关联

★GS3-10

CALGB 40603（Alliance）征询中配对DNA和RNA分析揭示II-III期TNBC患者分子和预后特征

讲者：Brooke Felsheim（UNC School of Medicine,Chapel Hill, North Carolina）

CALGB 40603征询是一项立时II期考研，旨在评估在圭臬蒽环类/紫杉烷类新补助化疗中添加卡铂和/或贝伐珠单抗对II-III期TNBC的影响。本征询对238例患者的补救前肿瘤样本进行了靶向DNA测序，并与匹配的补救前RNAseq数据整个进行了分析。然后将这些放手与临床放手数据相承接，造成一个预后多变量弹性网罗模子。

与其他TNBC数据集肖似，本征询DNA放手笃定TP53（86%）是最常见的体细胞突变基因，其次是MT-ND5（16%）、MT-ND4（12%）、CSMD3（8%）和PIK3CA（7%）。BRCA1，BRCA2和PALB2基因突变也被检测到，当吞并到单个同源重组短处类别时，总额为15%。在四个数据集合，TNBC的DNA拷贝数表情特别一样，况兼在很猛经过上反应了以TCGA为特征的基底样乳腺癌的表情。

病笃的是，莫得DNA拷贝数篡改区域、且唯有一个体细胞突变基因（PIK3R2）与pCR或OS率联系。此外，本征询使用FUSCC、METABRIC和TCGA测试集，赢得了一个31个特征的预后模子，其C指数性能值差异为0.68（0.66-0.69）、0.61（0.59-0.63）和0.83（0.82-0.84）。该模子中权重最大的特征是肿瘤分期和包括IgG特征在内的多种免疫特征，该模子的C指数值高于仅使用肿瘤分期锤真金不怕火的模子。

本征询提供了一个全面且详细的大型II-III期TNBC患者DNA和RNA的数据集。通过承接机器学习选定的分子特征来进步总体活命的预后准确性，而不单是是用于分期。此外，当接受新补助化疗时，该模子概况识别出雅致的总体活命放手。

高危TNBC患者的免疫补救新出路

★RF3-02

根据PD-L1、肿瘤浸润性淋巴细胞和残余肿瘤负荷评估补助avelumab补救高风险TNBC的疗效：III期A-BRAVE考研的次要和探索性特别。

讲者：Maria Vittoria Dieci（University of Padua, Padua，ltaly）

A-BRAVE考研披露，关于高风险早期TNBC患者，使用抗PD-L1药物avelumab当作补助补救不错改善恒久补救成果。征询东谈主员论说了根据PD-L1抒发、肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）和残余肿瘤负荷（RCB）评估avelumab的疗效（DFS、DDFS和OS）。

III期A-BRAVE考研立时辰派466名高风险早期TNBC患者，在完成圭臬手术和新补助/补助化疗后，接受1年的avelumab补救或不雅察。高风险界说为原发手术时疾病职守高（Stratum A，n=83），或新补助化疗后有侵袭性残留病灶（乳腺和/或淋凑趣）（Stratum B，n=383）。

放手标明，PD-L1抒发具有预后价值：每加多1%，与DFS（HR 0.99, 95%CI 0.97-1.00, p=0.014）、DDFS（HR 0.98, 95%CI 0.97-0.99, p=0.005）和OS（HR 0.99, 95%CI 0.97-1.00, p=0.049）的改善联系。PD-L1高抒发与PD-L1低抒发患者比拟，披流露更好的补救成果。在职何疗效特别上，PD-L1与补救组之间莫得显耀的交互作用。然则，与对照组比拟，avelumab的补救获益在PD-L1低抒发患者中更为较着。

在Stratum B中，RCB和TILs具有预后价值。根据RCB I、II和III的补救成果差异为：3年DFS 76.7%，67.5%，32.4%；3年DDFS 76.5%，73.6%，39.7%；3年OS 83.1%，81.7%，46.6%，统共特别的p值均<0.001。此外，残留病灶中的TILs每加多1%，与DFS（HR 0.98 95%CI 0.97-0.99，p=0.002）、DDFS（HR 0.98 95%CI 0.97-0.99，p=0.004）和OS（HR 0.98，95%CI 0.96-1.00，p=0.010）联系。

因此，avelumab补救高危TNBC的疗效并莫得因ITT的PD-L1抒发水平或在Stratum B中因TILs和RCB而产生显耀互异。然则，这些生物记号物有助于识别预后较差的患者亚组，从这种补救中罢了最猛经过获益。

★RF3-03

比较纳武利尤单抗+伊匹木单抗vs卡培他滨用于新补助化疗后有残留病灶的TNBC患者的疗效——多中心、立时、敞开标签、ll期Breastmmune-03征询最终放手

讲者：Olivier Trédan（Centre Lèon Bèrard，Lyon，France）

Breastmmune-03是一项多中心、立时、敞开标签的II期考研，比较了双免补救有筹办（纳武利尤单抗+伊匹木单抗，NIVO+IPI）vs卡培他滨，当作RCB II-IIITNBC患者在圭臬新补助化疗补救以及手术后补助补救的疗效。

从2019年7月到2021年10月，在17个法国中心立时辰派了95名患者，中位随访34.3个月。两组在OS方面无互异（HR: 0.98；95% CI: 0.44-2.20；p=0.97），局部区域复发率（LRR）和无远方振荡活命率（DMFS）亦无互异。值得看重的是，NIVO+IPI组中38%的患者由于补救联系不良事件（AE）而过早住手补救，而卡培他滨组中这一比例为14%。NIVO+IPI组中最常见的AE（>10%）是心肌炎（仅3级），甲状腺功能亢进（28.9%），甲状腺功能减退（22.2%）、泻肚（11.1%）和疲困（31.1%）。

尽管Breastmmune-03考研过早收尾，但与卡培他滨比拟，术后6个月NIVO+IPI采集补救似乎并莫得改善RCB II-III TNBC患者的临床放手。此外，免疫介导的AE收尾了NIVO+IPI组合在这种情况下的使用。

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